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ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海百傲科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402573

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓4層，1號(hào)樓701室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

ALDH2擴(kuò)增液，反應(yīng)液A，反應(yīng)液B，ALDH2基因芯片，ALDH2陽(yáng)性對(duì)照，陰性對(duì)照液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)從人外周血提取的DNA中線(xiàn)粒體乙醛脫氫酶2基因（ALDH2）多態(tài)性。

變更情況：

2019-01-16 “注冊(cè)人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓402室 ”變更為“注冊(cè)人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓4層，1號(hào)樓701室 ”。 2021-12-17 1.儲(chǔ)存條件及有效期由“-20℃貯存，有效期12個(gè)月”變更為“-20±5℃貯存，有效期12個(gè)月”。2.說(shuō)明書(shū)內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)車(chē)墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號(hào)1幢1-2層、3幢205-207室

型號(hào)規(guī)格：

12人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 ALDH2(Glu504Lys)基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163402573 12人份|盒 7320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163402573 12人份/盒 3396.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） 國(guó)械注準(zhǔn)20163402573 12人份/盒 3396.00