雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162400258
注冊(cè)人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓，2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-10
有效期至：
2025-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白,作輔助診斷用。
適用范圍：
用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白，作輔助診斷用。
變更情況：
2020-02-19: 注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“產(chǎn)品技術(shù)要求。”變更為:“產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）?！?rn包裝規(guī)格由“卡型，1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”變更為:“卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?！?rn產(chǎn)品說明書發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）?！?rnn2020-02-19: 1、注冊(cè)人名稱由“珠?？朴蛏锕こ逃邢薰尽弊兏鼮椤爸楹？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰尽?。nn2021-05-12: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場東路288號(hào)D棟廠房2樓；珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場東路288號(hào)B棟廠房2樓b區(qū)；珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓”。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓
型號(hào)規(guī)格：
卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
4℃～30℃，密封干燥保存，有效期24個(gè)月。鋁箔開封后，測試卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400258”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份|盒 | 240.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份|袋 | 224.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份/袋 | 224.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份/盒 | 4800.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份/盒 | 5.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20162400258 | 20人份/盒 | 240 |
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