互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2019-06-12
2024-06-11
GA-試劑1主要成分:酮胺氧化酶≥30KUL、N, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽≥2mmolL;GA-試劑2主要成分:蛋白酶≥40KUL、4-氨基安替比林≥5mmolL;ALB-試劑1主要成分:琥珀酸≥50mmolL;ALB-試劑2主要成分:溴甲酚紫≥0.2mmolL。
用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白的含量。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20142400177:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
a) GA 試劑1:2×40ml,GA 試劑2:2×10ml;ALB 試劑1:2×40ml,ALB 試劑2:2×20ml; b) GA 試劑1:1×40ml,GA 試劑2:1×10ml;ALB 試劑1:1×40ml,ALB 試劑2:1×20ml; c) GA 試劑1:1×20ml,GA 試劑2:1×5ml;ALB 試劑1:1×20ml,ALB 試劑2:1×10ml。
2℃~8℃貯存18個(gè)月
第二類(lèi)
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)械注進(jìn)20162402065/Prestige Diagnostics U.K.Ltd 有效期至:2021-05-29糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400036號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-12糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400430號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-07-04糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400944號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400453號(hào)/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-03-26糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400088號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2018-01-10糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400421號(hào)/浙江愛(ài)康生物科技有限公司 有效期至:2018-04-10糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400559號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400011號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400944號(hào)(變更文件)/糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20142400315/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-07-15糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400781/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400195/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-04糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20162401139/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400862/浙江愛(ài)康生物科技有限公司 有效期至:2026-11-02糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162401143/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-28糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400137/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-06糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400572/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-04糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172401244/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2027-11-29糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20202400702/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-07-22