互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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根管銼
粵深械備20240024號
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學苑大道1001號南山智園A4棟第3層302房
2025-07-31
采用不銹鋼、鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。
用于牙科治療中對根管進行切削、平整、清潔、塑形。
2024年5月14日:備案人名稱由“深圳市速航科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳速航科技股份有限公司”。;2025年7月28日:生產地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501,A501”;;2025年7月31日:生產地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501,A501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501,A501”;
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501,A501
型號:SS-MIC- K 規(guī)格:10/.04、15/.04、10/.06、ASS1;型號:SS-MIC-H 規(guī)格:20/.02、30/.02、ASS1;型號:SS-K-Flex 規(guī)格:6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140;型號:SS-Rotary-R 規(guī)格:6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140;型號:SS-US- Files 規(guī)格:15、20、25、30、35、40、15-40;型號:NiTi-Rotary-R 規(guī)格:6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140;型號:NiTi-US-Files 規(guī)格:15、20、25、30、35、40、15-40;型號:GF File 規(guī)格:15/.02、17/.02、20/.04、19/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04/50/.04、ASS1、ASS2、ASS3;型號:EZ-PASS 規(guī)格:15/.04、20/.04、20/.06、20/.07、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6;型號:EZ-ONE 規(guī)格:17/.02、19/.0420/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6;型號:EZ-CAN 規(guī)格:10/.04、15/.02、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3;型號:EZ-LARGE 規(guī)格:30/.04、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、50/.04、ASS1、ASS2、ASS3;型號:U+File 規(guī)格:17/.04、19/.04、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:U-Blue 規(guī)格:17/.02、19/.04、20/.04、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:T File 規(guī)格:17/.02;型號:A+File 規(guī)格:17/.02:;型號:W+File 規(guī)格:15/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:W+Tunnel 規(guī)格:15/.02;型號:V File 規(guī)格:25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:V+File 規(guī)格:25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:V-Blue 規(guī)格:25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3;型號:KM File 規(guī)格:10/.04、15/.05、20/.06、25/.06、25/.07、30/.05、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、40/.06、45/.04、50/.04、60/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9、ASS10、ASS11、ASS12;型號:KM Blue 規(guī)格:10/.04、15/.05、20/.06、25/.06、25/.07、30/.05、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、40/.06、45/.04、50/.04、60/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9、ASS10、ASS11、ASS12;型號:PRG 規(guī)格:16/.02;型號:Condenser 規(guī)格:25/.02、25/.04、30/.02、30/.04、35/.02、35/.04、40/.02、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6;型號:O File 規(guī)格:20/.07、25/.08、30/.09、ASS1;型號:O+File 規(guī)格:20/.07、25/.08、30/.09、ASS1;型號:Theta File 規(guī)格:17/.02、20/.04、20/.08/26/.04、36/.03、ASS1、ASS2、ASS3;型號:MH4 File 規(guī)格:17/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04;型號:MH6 File 規(guī)格:17/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、45/.06;型號:KD4 File 規(guī)格:15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04;型號:KD6 File 規(guī)格:15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06;型號:Z File 規(guī)格:16/.02、20/.03、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、35/.12/50/.10、ASS1、ASS2、ASS3;型號:KMc File 規(guī)格:15/.04、20/.04、20/.05、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3;型號:X File 規(guī)格:17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3;型號:X+ File 規(guī)格:17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3;型號:X Blue 規(guī)格:17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3;型號:X Grey 規(guī)格:17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3;型號:KV Blue 規(guī)格:15/.02、15/.04、15/.06、20/.02、20/.04、20/.06、25/.02、25/.04/25/.06、30/.02、30/.04/30/.06、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9;型號:DT4 Gold 規(guī)格:20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2;型號:DT4 Blue 規(guī)格:20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2;型號:DT6 Gold 規(guī)格:20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2;型號:DT6 Blue 規(guī)格:20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2;
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根管銼
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2064523號/Coltène/Whaledent, Inc. 有效期至:2018-09-27根管銼
國械注進20162064688/VDW GmbH 有效期至:2021-11-01根管銼
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蘇錫食藥監(jiān)械(準)字2012第1060050號/江陰貝特新材料有限公司 有效期至:2016-09-02根管銼
粵深食藥監(jiān)械(準)字2012第1060045號/深圳市賽德爾科技有限公司 有效期至:2016-05-16根管銼
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粵深械備20221842/深圳市雅維醫(yī)療器械有限公司根管銼
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