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骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100008號
2010-01-25
2014-01-24
1.結構組成:骨锨由手柄和锨鏟鉚接而成。骨锨長240mm, 厚 3mm。锨鏟采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造,手柄采用ZL102材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007)GB/T 1173-1995中的規(guī)定。2.性能:骨锨鉚接處應牢固,不得松動。粗糙度:外表面粗糙度:Ra值應不大于0.8μm。耐腐蝕性: 骨锨表面耐腐蝕性能應不低于YY/T 0149中沸水試驗法b級要求。其它性能指標詳見:注冊產(chǎn)品標準《骨锨》。
骨锨是骨科手術中撬撥骨骼用的手術器械。
YZB/津1379-2010
骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100039號/天津市科園醫(yī)療技術有限公司 有效期至:2013-09-23骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100066號/天津市華劍骨科器械有限公司 有效期至:2014-09-05骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100051號/天津市科園醫(yī)療技術有限公司 有效期至:2017-11-07骨锨
蘇蘇械備20180573號/蘇州艾維康醫(yī)療器械有限公司骨锨
蘇蘇械備20180328號/張家港市三興醫(yī)療器械有限公司骨锨
魯威械備20170054號/山東威高骨科材料股份有限公司骨锨 Glenoid Protector
國械備20150204/Encore Medical, L.P.