互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸提取試劑(磁珠法)
豫洛械備20200016
河南省洛陽(yáng)市澗西區(qū)西苑路21號(hào)卓陽(yáng)科技園1號(hào)樓1010室
2022-04-08
胍鹽、表面活性劑、磁珠緩沖液、超純水
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用
備案人-注冊(cè)地址由“中國(guó)(河南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)洛陽(yáng)片區(qū)澗西區(qū)秦嶺路卓陽(yáng)科技園內(nèi)”變更為“河南省洛陽(yáng)市澗西區(qū)西苑路21號(hào)卓陽(yáng)科技園1號(hào)樓1010室”;型號(hào)或規(guī)格由“GNT-B02100、GNT-B02064”變更為“型號(hào):GNT-S04M,規(guī)格:100T 型號(hào):GNT-S04A,規(guī)格:64T”;預(yù)期用途由“ 用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用”變更為“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用 ”;變更時(shí)間:2022年4月8日。
洛陽(yáng)市高新區(qū)延光路火炬創(chuàng)業(yè)園B座318室
12個(gè)月
第一類(lèi)
核酸提取試劑(磁珠法)
魯青械備20230620/青島萬(wàn)物新生生物醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯青械備20230485/青島萬(wàn)物新生生物醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯濟(jì)械備20220084號(hào)/深??萍迹ㄉ綎|)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
蘇常械備20200136號(hào)/濟(jì)凡生物科技(常州)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
蘇錫械備20220149/無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯濟(jì)械備20200709號(hào)/汴京藥業(yè)(山東)集團(tuán)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
晉中械備20220001號(hào)/山西佰泉生物醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯聊械備20220004號(hào)/山東簡(jiǎn)雋生物科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
冀唐械備20210022號(hào)/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯威械備20210194號(hào)/山東千舒達(dá)醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
晉綜械備20210015號(hào)/山西微準(zhǔn)生物科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
魯淄械備20210215號(hào)/山東冠科生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
浙紹械備20210105號(hào)/源古紀(jì)(紹興)醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
陜咸械備20210050號(hào)/陜西高源醫(yī)療器械服務(wù)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
浙紹械備20210091號(hào)/紹興康岳生物科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
蘇泰械備20200793號(hào)/江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
陜咸械備20210011號(hào)/陜西高源醫(yī)療器械服務(wù)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
浙杭械備20210627號(hào)/杭州冰湖生物科技有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
晉綜械備20200018號(hào)/山西納安生物科技股份有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
蘇泰械備20210027號(hào)/江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司