雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202400505
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-18
有效期至：
2030-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1(R1):由抗壞血酸氧化酶(濃度＞1000 U/L)、N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)(濃度：0.72 mmol/L)、磷酸鹽緩沖液(PH=7.0，濃度：100 mmol/L)組成；試劑2(R2):由過氧化物酶(濃度＞2000 U/L)、尿酸酶(濃度＞150 U/L)、4-氨基安替比林(濃度：0.4 mmol/L)、磷酸鹽緩沖液(PH=7.0，濃度,100 mmol/L)組成。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清尿酸(UA)含量。
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
型號規(guī)格：
1. 試劑1(R1)：6×60ml，試劑2(R2)：2×45ml；2. 試劑1(R1)：4×60ml，試劑2(R2)：1×60ml；3. 試劑1(R1)：2×60ml，試劑2(R2)：1×30ml；4. 試劑1(R1)：4×80ml，試劑2(R2)：1×80ml；5. 試劑1(R1)：1×20ml，試劑2(R2)：1×5ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、未開封試劑應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉(2～8℃)中可穩(wěn)定保存30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20202400505
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400505 | 3.試劑1(R1):2×60ml，試劑2(R2):1×30ml； | 223.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400505 | 1.試劑1(R1):6×60ml，試劑2(R2):2×45ml； | 670.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400505 | 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml | 35.8500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400505 | 試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml | 107.5500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400505 | R1:2×60ml R2:1×30ml | 222.75 |