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Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403078號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:抗體試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS)緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)抗體(綿羊血清),≥ 0.5 mg/mL;穩(wěn)定劑;防腐劑(液體)。 試劑2:多半抗原試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS) 緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原, ≥ 8 μg/mL;穩(wěn)定劑;防腐劑(液體)

適用范圍：

體外定量測(cè)定人全血或溶血產(chǎn)物中的mmol/mol的糖化血紅蛋白(IFCC)和糖化血紅蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3056-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

150 測(cè)試,2×100測(cè)試。