互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀
國械注準(zhǔn)20253221553
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
2025-08-14
2030-08-13
主要由控制模塊和檢測(cè)模塊組成??刂颇K包括:軟件V1、條碼掃描部件、電源部件。檢測(cè)模塊包括:核酸提取部件、PCR溫控部件、光學(xué)檢測(cè)部件和其他部件;其中其他部件包含機(jī)架外殼部件、開關(guān)電源和板卡部件。
該產(chǎn)品基于磁珠法核酸提取和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)技術(shù)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè),包括病原體和人類基因項(xiàng)目。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
WonDx-1001、WonDx-1002、WonDx-1003、WonDx-1004、WonDx-1005、WonDx-1006、WonDx-1007、WonDx-1008。
Ⅲ