雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20152400750
注冊人住所：
浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）
批準(備案)日期：
2022-07-19
有效期至：
2025-10-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇； 試劑2：羊抗人免疫球蛋白G抗體、吐溫-20；校準品：含免疫球蛋白G的凍干品；質(zhì)控品：含免疫球蛋白G純品的溶液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量。
變更情況：
1、預期用途：由“用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量”變更為“用于體外定量測定人血清、尿液樣本中免疫球蛋白G的含量”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求：增加適用尿液樣本的性能指標及檢驗方法。3、說明書：增加適用尿液樣本的內(nèi)容。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
生產(chǎn)地址：
浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）
型號規(guī)格：
試劑1:60ml×1，試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2 ，試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3，試劑2:60ml×1；試劑1:75ml×2 ，試劑2:25ml×2；試劑1:75ml×2 ，試劑2:50ml×1；試劑1:90ml×3，試劑2:90ml×1；試劑1:48ml×1，試劑2:16ml×1；試劑1:45ml×2，試劑2:15ml×2；試劑1:30ml×1，試劑2:10ml×1；試劑1:30ml×2 ，試劑2:10ml×2；試劑1:30ml×4，試劑2:10ml×4；試劑1:4.5ml×4×5，試劑2:3ml×2×5；500T盒；1000T盒；校準品:1ml×1（選購），質(zhì)控品：1ml×1（選購）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 492.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:90ml×3 試劑2:90ml×1 | 671.5800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:75ml×2 試劑2:50ml×1 | 373.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:75ml×2 試劑2:25ml×2 | 373.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:60ml×3 試劑2:60ml×1 | 447.7200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2 | 298.4800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 149.2400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:48ml×1 試劑2:16ml×1 | 119.3900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:45ml×2 試劑2:15ml×2 | 223.8600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400750 | 試劑1:4.5ml×4×5 試劑2:3ml×2×5 | 223.8600 |
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