免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)

浙江康特生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400750

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號(hào)）

2022-07-19

2025-10-12

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇； 試劑2：羊抗人免疫球蛋白G抗體、吐溫-20；校準(zhǔn)品：含免疫球蛋白G的凍干品；質(zhì)控品：含免疫球蛋白G純品的溶液。

用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量。

1、預(yù)期用途：由“用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G的含量”變更為“用于體外定量測定人血清、尿液樣本中免疫球蛋白G的含量”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求：增加適用尿液樣本的性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。3、說明書：增加適用尿液樣本的內(nèi)容。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號(hào)）

試劑1:60ml×1，試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2 ，試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3，試劑2:60ml×1；試劑1:75ml×2 ，試劑2:25ml×2；試劑1:75ml×2 ，試劑2:50ml×1；試劑1:90ml×3，試劑2:90ml×1；試劑1:48ml×1，試劑2:16ml×1；試劑1:45ml×2，試劑2:15ml×2；試劑1:30ml×1，試劑2:10ml×1；試劑1:30ml×2 ，試劑2:10ml×2；試劑1:30ml×4，試劑2:10ml×4；試劑1:4.5ml×4×5，試劑2:3ml×2×5；500T盒；1000T盒；校準(zhǔn)品:1ml×1（選購），質(zhì)控品：1ml×1（選購）

該試劑盒在2～8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

第二類