雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202400228
注冊(cè)人住所：
天寧區(qū)青洋北路143號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-19
有效期至：
2025-03-15
結(jié)構(gòu)及組成：
組成裝量主要成分25人份/盒50人份/盒檢測卡1人份/卡×251人份/卡×50檢測線1處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ檢測抗體、檢測線2處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL 胃蛋白酶原Ⅱ檢測抗體，質(zhì)控線處包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體，熒光墊上固定量子點(diǎn)標(biāo)記來源于鼠抗人的0.05mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ捕獲抗體和胃蛋白酶原Ⅱ捕獲抗體稀釋處理液5 mL/瓶×17mL/瓶×10.035mol/L磷酸氫二鈉、0.015mol/L磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4校準(zhǔn)信息卡1個(gè)/盒1個(gè)/盒/
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血或血清中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天寧區(qū)青洋北路143號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：試劑盒應(yīng)被儲(chǔ)存于4~30℃。2.有效期：未打開包裝，有效期為12個(gè)月。開封后，當(dāng)環(huán)境濕度小于60%時(shí)，建議1小時(shí)內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時(shí)，請(qǐng)立即使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
2024年3月19日補(bǔ)發(fā)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅰ|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢人份劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400228 | 50人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅰ|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400228 | 25人份|盒 | 4000.0000 |
