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可吸收性外科縫線

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

可吸收性外科縫線

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243021966

注冊人住所：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

可吸收性外科縫線(以下簡稱縫線)由合成材料乙交酯(75%)和己內(nèi)酯(25%)的共聚物制成(牌號(hào)：Monofast(Poly(glycolide-co-ε-caprolactone)))，縫線表面帶單向或雙向分布均勻的倒刺，縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生(triclosan)；醫(yī)用縫合針由302不銹鋼(化學(xué)牌號(hào)：12Cr18Ni9)材料制成。

適用范圍：

用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)藥谷大道11 號(hào)加速器二期07 棟5 層,南京江北新區(qū)華康路122號(hào)加速器四期06 棟3 層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年11月1日同意更正結(jié)構(gòu)及組成相關(guān)內(nèi)容，2024年9月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

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