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總IgE檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總IgE檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400425

注冊人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本品用于定量檢測人血清樣本中的總IgE。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

型號規(guī)格：

1人份/盒，20人份/盒 ，40人份/盒 ，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個(gè)月，開封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃干燥儲存，有效期為18個(gè)月。鋁箔袋包裝的試劑打開包裝后建議0.5小時(shí)內(nèi)使用。 樣本稀釋液于2~8℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月；試劑卡于2~30℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 總IgE檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法） 津械注準(zhǔn)20212400425 40人份/盒 5200.00
江西省+動態(tài)第52批 IgE檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法） 津械注準(zhǔn)20212400425 40人份|盒 1600.0000