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25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400516

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

五個水平的液體校準(zhǔn)品，靶值范圍（ngmL）：0、（10-35）、（35-70）、（70-110）、（110-200）。pH:7.40(7.20-7.60)，含25羥基維生素D，磷酸鹽緩沖液（10mM），牛血清白蛋白1%，疊氮鈉0.1%。 校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的25羥基維生素D（25-OH VD）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用，用于建立校準(zhǔn)曲線。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400516：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

五個水平校準(zhǔn)品：5×0.5mL ；5×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400516 校準(zhǔn)品:5×1mL 1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400516 五個水平校準(zhǔn)品:5×1mL 1000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400516 五個水平校準(zhǔn)品:5×1mL 1000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 25羥基維生素D（25-OH VD）校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400516 五個水平校準(zhǔn)品:5×1mL 1000