雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20180234號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-20
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號(hào)GT208929（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為T(mén)yrosinase抗體，克隆號(hào)為：T311；\\r\\n貨號(hào)GT208902\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為T(mén)yrosinase抗體，克隆號(hào)為：T311。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-07,Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-10
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 0.2mL|盒 | 2047.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 7ml|盒 | 1215.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 2ml|盒 | 380.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 7mL/盒 | 8918.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 2mL/盒 | 380.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 7mL/盒 | 1215.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 0.2mL/盒 | 2047.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 2mL/盒 | 396 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 7mL/盒 | 1267.2 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180234號(hào) | 2mL/盒 | 396 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長(zhǎng)械備20220542號(hào)/湖南艾方生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯煙械備20230333/中融達(dá)生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯青械備20230301號(hào)/青島海氏海諾免疫醫(yī)療技術(shù)有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯青械備20210394號(hào)/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬嘉械備20210164號(hào)/上海瀾禾生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙紹械備20200044號(hào)/紹興埃格頌生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬閔械備20180405號(hào)/上海杰浩生物技術(shù)有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
鄂漢械備20180228號(hào)/武漢珈源生物醫(yī)學(xué)工程有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長(zhǎng)械備20230657號(hào)/湖南華厚科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
皖合械備20210502/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長(zhǎng)械備20221320號(hào)/湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
皖合械備20210452/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
津械備20210471號(hào)/天津拜安通生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯濟(jì)械備20210488號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
鄂漢械備20190282號(hào)/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯濟(jì)械備20230772/山東新生命醫(yī)療科技有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
蘇連械備20240050/江蘇久太醫(yī)藥有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙湖械備20240168/浙江東方基因生物制品股份有限公司Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學(xué)） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Tyrosinase (T311)
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國(guó)械備20180628號(hào)/文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司 Ventana Medical Systems, Inc.
