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血栓彈力圖儀

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182221053

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2023-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

血栓彈力圖儀由主機(jī)、軟件及附件組成，其中主機(jī)由機(jī)械單元、檢測(cè)單元、控制單元（含溫控）和顯示單元組成，附件包括電源線、電源適配器、串口線、AD轉(zhuǎn)換盒。

適用范圍：

血栓彈力圖儀利用粘度法，與深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的相應(yīng)試劑配套使用，用于監(jiān)測(cè)凝血纖溶過程，反映患者凝血纖溶狀態(tài)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-04-20: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C，深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-7號(hào)廠房9樓

型號(hào)規(guī)格：

UD-T5000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182221053”注冊(cè)證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備。

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