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b-FGF抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

b-FGF抗體試劑（免疫組織化學）

注冊(備案)號：

滬閔械備20200087號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2020-03-06

有效期至：

結構及組成：

由b-FGF抗體試劑、緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-25,b-FGF抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-01

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

備注：