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游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222402053

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要組成成分包括試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、質(zhì)控品L（Ctrl L）、質(zhì)控品H（Ctrl H）。試劑1（R1）：FT4抗體（鼠源）包被的順磁性微球；試劑2(R2)：吖啶酯標(biāo)記FT4（化學(xué)合成）的結(jié)合物；校準(zhǔn)品1：BSA、防腐劑；校準(zhǔn)品2/校準(zhǔn)品3/質(zhì)控品主要成分為FT4抗原（化學(xué)合成）、BSA、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的游離甲狀腺素，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

型號(hào)規(guī)格：

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品在2～8℃存儲(chǔ)，保持豎直向上。禁止冷凍，避免陽(yáng)光直射。試劑未開(kāi)封存放于2～8℃保存，有效期8個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開(kāi)封存放于2～8℃保存，有效期8個(gè)月。試劑開(kāi)封后存放于2～8℃，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)封后存放于2～8℃，有效期28天。試劑處于在機(jī)狀態(tài)（2～8℃），有效期28天。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×50人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。 1600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。 3200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×100人份|盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平） 3200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×50人份|盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平） 1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×50人份；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。 3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×100人份|盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。 6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。 6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×50人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）； 1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20222402053 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）； 3200