雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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微量白蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 24
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有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
微量白蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 24
注冊(備案)號：
國械注進20172400530
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(備案)日期：
2021-07-02
有效期至：
2026-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
由經(jīng)處理過的人血清制得，并加入無機鹽、緩沖劑、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量測定尿液中微量白蛋白（mALB）的校準。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
變更情況：
2021-10-12 增加適用儀器及說明書中相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
型號規(guī)格：
6×1mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
