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醫(yī)用一次性防護服

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用一次性防護服

注冊(備案)號：

湘械注準20222140292

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號金科億達科技城B5棟1單元401

批準(備案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由覆膜無紡布材料制成。由連帽上衣、褲子、腳套組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供。無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán) 氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等阻隔、防護用。非無菌產(chǎn)品不能用于隔離重癥監(jiān)護病區(qū)（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-07-04n變更內(nèi)容：變更事項n1.1變更產(chǎn)品型號規(guī)格：n由“產(chǎn)品的型號根據(jù)結(jié)構(gòu)分為：A 型連身式和 B 型分體式。規(guī)格根據(jù)尺寸劃分為：160、165、170、175、180、185?！弊兏鼮椋骸爱a(chǎn)品的型號根據(jù)結(jié)構(gòu)分為：分身式(無菌型)、分身式(非無菌型)、連身式(無菌型) 、連身式(非無菌型)、連身帶腳套式(無菌型)、連身帶腳套式(非無菌型)。規(guī)格根據(jù)尺寸劃分為：160、165、170、175、180、185、190、195。”n1.2變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：n由“產(chǎn)品由覆膜無紡布材料制成。由連帽上衣、褲子組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌供應(yīng)?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由覆膜無紡布材料制成。由連帽上衣、褲子、腳套組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供。無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌?！眓1.3變更適用范圍：n由“供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等阻隔、防護用?！弊兏鼮椤肮┡R床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等阻隔、防護用。非無菌產(chǎn)品不能用于隔離重癥監(jiān)護病區(qū)（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。 ”n1.4變更產(chǎn)品技術(shù)要求：見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號金科億達科技城B5棟1單元105、201、301、401

型號規(guī)格：

產(chǎn)品的型號根據(jù)結(jié)構(gòu)分為:分身式（無菌型）、分身式（非無菌型）、連身式(無菌型) 、連身式(非無菌型)、連身帶腳套式(無菌型)、連身帶腳套式 (非無菌型)。規(guī)格根據(jù)尺寸劃分為:160、165、170、175、180、185、190、195。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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