總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

國產失效注冊

產品名稱：

總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401313號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結構及組成：

產品性能:試劑空白:試劑空白≤0.30A.分析靈敏度:標本濃度不大于62.0g/L時,吸光度差值(△A)≥0.120A精密度:批內:變異系數CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0.5～150.0g/L,線性回歸的相關系數r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積的比例、測定時間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天后,產品

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中總蛋白的濃度。

產品標準編號：

YZB/鄂0698-2014

生產地址：

咸寧市經濟開發(fā)區(qū)長江產業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R:5×60m,包裝總量:300ml規(guī)格2(R:2×100ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R:5×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R:1×5000ml), 包裝總量:5000ml

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