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Whole Blood Microcoagulation System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Whole Blood Microcoagulation System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

International Technidyne Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403989號(hào)

注冊(cè)人住所：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)和操作軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品使用合適ITC的測(cè)試片,對(duì)新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血進(jìn)行活性凝血時(shí)間(ACT+和ACT-LR),激活的部分凝血活酶時(shí)間(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的測(cè)定。

代理公司：

北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4582-2014《血凝分析儀》

生產(chǎn)地址：

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

型號(hào)規(guī)格：

Hemochron Signature Elite