雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202400151
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠(chǎng)房六511-2室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-05
有效期至：
2025-02-04
結(jié)構(gòu)及組成：
1、心肌肌鈣蛋白I一檢測(cè)試劑：系由cTnI單克隆抗體及羊抗鼠IgG分別包被于相硝酸纖維膜和熒光標(biāo)記的cTnI單克隆抗體預(yù)包被于熒光結(jié)合墊，以及樣本墊、和吸水紙組成；2、其他組成：吸管、說(shuō)明書(shū)、SD卡；
適用范圍：
本檢測(cè)試劑盒供臨床體外定量檢測(cè)血清、血漿、全血中心肌肌鈣蛋白I用。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠(chǎng)房六511-2室
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品：1ml(可選購(gòu))
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)