雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）核心片段/人絨毛膜促性腺激素（HCG）聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）核心片段/人絨毛膜促性腺激素（HCG）聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
晉械注準(zhǔn)20192400016
注冊人住所：
山西侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層2號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-26
有效期至：
2029-04-06
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由B人絨毛膜促性腺激素(B-HCG)核心片段/人絨毛膜促性腺激素(HCG)聯(lián)合檢測試劑、干燥劑、鋁箔袋、說明書、一次性定量吸管、尿杯組成，檢測試劑信息具體如下:1、硝酸纖維素膜:T1檢測區(qū)包被有抗BHCG核心片段抗體I，T2檢測區(qū)包被有HCGa抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多抗n2、偶合物墊:玻璃纖維素膜,包被有HCG B-8.5nm膠體金偶合物n3、樣品墊:玻璃纖維素膜4、液體吸收墊:植物纖維素5、PVC 底板:PVC片n6、塑料卡殼:PS 塑料
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于體外定性檢測孕齡婦女尿液中的B人絨毛膜促性腺激素(B-HCG)核心片段和人絨毛膜促性腺激素(HCG)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
山西侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層1號
型號規(guī)格：
1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、效期穩(wěn)定性：試劑盒于4～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月； 2、開封穩(wěn)定性：在溫度18℃～25℃，濕度≤70%環(huán)境條件下打開產(chǎn)品內(nèi)包裝袋后應(yīng)立即使； 運(yùn)輸穩(wěn)定性：在4℃～30℃范圍內(nèi)運(yùn)輸，產(chǎn)品穩(wěn)定性符合其質(zhì)量要求。
管理類別：
第二類
備注：
