互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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外生殖器術(shù)后保護(hù)罩
冀辛械備20200011號(hào)
辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號(hào)廠房二層
2020-07-30
由防護(hù)罩、內(nèi)褲主體、松緊帶、粘扣縫制而成。防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔,采用高分子材料 EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)制成。內(nèi)褲主體主要采用純棉材料或莫代爾制造。非無菌提供。產(chǎn)品有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度。
用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后,輔助固定包扎傷口的敷料,將傷口隔離,保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口。
2024年09月20日,備案人住所由“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號(hào)門四樓F117號(hào)”變更為“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號(hào)廠房二層”;生產(chǎn)地址由“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號(hào)門四樓F117號(hào)”變更為“河北省石家莊市辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號(hào)廠房二層”。2024 年 06 月 26 日,產(chǎn)品描述由“由防護(hù)罩和褲體縫制而成,防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度?!弊兏鼮椤坝煞雷o(hù)罩、內(nèi)褲主體、松緊帶、粘扣縫制而成。防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔,采用高分子材料 EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)制成。內(nèi)褲主體主要采用純棉材料或莫代爾制造。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。備案人-注冊(cè)地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號(hào)廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號(hào)門四樓F117號(hào)”;生產(chǎn)地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號(hào)廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號(hào)門四樓F117號(hào)”;產(chǎn)品描述由“由防護(hù)套和褲體縫制而成。防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔,采用高分子材料制成。非無菌提供?!弊兏鼮椤坝煞雷o(hù)罩和褲體縫制而成,防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度?!?;預(yù)期用途由“用于男性包皮手術(shù)后,保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞,不接觸傷口。”變更為“用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后,輔助固定包扎傷口的敷料,將傷口隔離,保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口?!弊兏鼤r(shí)間2022年03月31日
河北省石家莊市辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號(hào)廠房二層
型號(hào):A(成人款)、C(兒童款) 規(guī)格:A分為:A-L、A-XL C分為:C-S、C-M、C-L 包裝規(guī)格:1個(gè)/盒
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豫長(zhǎng)械備20210333號(hào)/河南省潤方醫(yī)療器械有限公司外生殖器術(shù)后保護(hù)罩
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