雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
進口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
注冊(備案)號：
國械注進20162400866
注冊人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批準(備案)日期：
2019-08-05
有效期至：
2024-08-04
結(jié)構(gòu)及組成：
提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
變更情況：
2016-10-24 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 2019-08-26 增加適用機型：CN-3000，CN-6000。增加注冊人中文名稱：德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-08-31 1.適用機型由：“全自動凝血分析儀： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000”變更為“全自動凝血分析儀： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500”。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型號規(guī)格：
10×2mL；10×10mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）FSL | 國械注進20162400866 | 10ml | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）FSL | 國械注進20162400866 | 10*2ml | 950.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）FSL | 國械注進20162400866 | 10*10ml | 2363.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）FSL | 國械注進20162400866 | 2ml | 100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 10mLX10 | 2363.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 2mLX10 | 950.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 10mLX10 | 2363.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 2mLX10 | 950.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 2mLX10 | 941.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400866 | 10mLX10 | 2363.0000 |
