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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400591

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

Goods緩沖液（pH5.0） 、CNP-α-L-Fucoside。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400591”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400591”注冊(cè)證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

160ml\\/盒（R:2×80ml）、80ml\\/盒（R:2×40ml）、80ml\\/盒（R:1×80ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個(gè)月

管理類別：

第二類