雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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加壓骨板器械
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
加壓骨板器械
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100010號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-02-20
有效期至：
2017-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
加壓骨板器械的主要部件應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220中的規(guī)定。結(jié)構(gòu)組成詳見附件。主要性能:加壓骨板器械的表面應(yīng)平整、光滑,無鋒棱(刃口除外)、班痕、裂紋等缺陷。熱處理要求:六角起子+持釘套、四方扳子、六方扳子、萬向扳子頭部硬度值為40-45HRC;埋頭鉆、鋼板折彎器、絲錐、鉆頭、骨撬、彎板鉗、頭部硬度43-48HRC。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《加壓骨板
適用范圍：
該產(chǎn)品是四肢手術(shù)時用于安裝、拆卸加壓骨板及螺釘?shù)氖中g(shù)器械。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/津0385-2013
生產(chǎn)地址：
天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號
型號規(guī)格：
上肢型加壓骨板器械、下肢型加壓骨板器械。