互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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骨水泥型股骨柄
國械注準20153131348
北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間
2021-12-31
2026-12-30
該產(chǎn)品采用符合YY0117.3標準的鑄造鈷鉻鉬合金制造。滅菌和非滅菌包裝。
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換。
2022-01-20 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)創(chuàng)客小鎮(zhèn)社區(qū)配套商業(yè)樓16#樓二層293室”。
北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307、308廠房
見附頁
第三類
原注冊證編號:國械注準20153461348
骨水泥型股骨柄
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3461122號/Exactech Inc. 有效期至:2017-03-14骨水泥型股骨柄
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3464719號/Exactech,Inc. 有效期至:2019-09-29骨水泥型股骨柄
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3460500號/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-04-24骨水泥型股骨柄
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3460500號(更)/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-04-24骨水泥型股骨柄
國械注準20153461348/北京優(yōu)材京航生物科技有限公司 有效期至:2020-07-26骨水泥型股骨柄(商品名:POLAR)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460863號/Smith&Nephew Orthopaedics AG 有效期至:2018-02-11骨水泥型股骨柄Exactech Novation Cemented Hip Stems
國械注進20173460255/Exactech, Inc. 有效期至:2022-01-18骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented
國械注進20173461283/Smith & Nephew Orthopaedics AG 有效期至:2022-04-27骨水泥型股骨柄Polarstem Cemented
國械注進20173131283/瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG 有效期至:2027-04-27