雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222401996
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六412號房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-01
有效期至：
2027-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）乳膠:中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體包被的含量為0.1％-0.2％的乳膠顆粒；中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）緩沖液:20mM磷酸鹽緩沖液；中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）校準(zhǔn)品（選購）：校準(zhǔn)品1：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、100-250ng/mL的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（重組蛋白）；校準(zhǔn)品2：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、250-500ng/mL的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（重組蛋白）；校準(zhǔn)品3：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、500-1500ng/mL的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（重組蛋白）；校準(zhǔn)品4：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、1500-3000ng/mL的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（重組蛋白）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL），臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
變更情況：
變更時間：2023-02-16n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六412號房”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園B7棟301、302、303、304號房”。2、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六412號房”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園B7棟301、302、303、304號房”。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六412號房
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒各組分貯存在2-8℃保質(zhì)期為12個月。試劑盒各組分開啟后2-8℃可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品貯存在2-8℃保質(zhì)期為12個月，開啟后2-8℃可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | 校準(zhǔn)品1:1*0.5ml;校準(zhǔn)品2:1*0.5ml;校準(zhǔn)品3:1*0.5ml;校準(zhǔn)品4:1*0.5ml | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo Ur 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo U 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo Ur 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo U 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | Aristo 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | 100人份/盒 | 5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | 50人份/盒 | 2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222401996 | 4*0.5ml | 600 |