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Kendall Disposable ECG Electrodes

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Kendall Disposable ECG Electrodes

注冊(cè)人名稱：

Covidien 11c

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2211343號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-16

有效期至：

2016-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。

適用范圍：

用于通過(guò)測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。適用于各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2211343號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2211343號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0590-2012《一次性使用心電電極》

生產(chǎn)地址：

Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA