互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號(hào)
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2012-05-18
2016-05-17
由試劑1和試劑2組成。試劑1:磷酸 85mmol/L,HEDTA 4.0 mmol/L,NaCl 50mmol/L,清潔劑,pH 1.9。試劑2:3.5二氯苯重氮鹽,1.5mmol/L,pH 1.3。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
在羅氏/日立的全自動(dòng)生化分析儀上,體外定量測(cè)定人體血清和血漿中直接膽紅素的濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
德國(guó)
YZB/GER 2043-2012
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
350 tests; 500 tests; 試劑1:4x 50 mL,試劑2:4x 12 mL; 試劑1:4x 66 mL,試劑2:4x 16 mL。