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Calibrator D

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402914號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.05.12,同意的變更事項(xiàng)如下:(1)【適用機(jī)型】由“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur CP 免疫分析系統(tǒng)”變更為“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIACentaur XPT、ADVIA Centaur CP 全自

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3200-2013

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

低值校準(zhǔn)品:2×2 mL/瓶,高值校準(zhǔn)品:2×2 mL/瓶; 低值校準(zhǔn)品:6×2 mL/瓶,高值校準(zhǔn)品:6×2 mL/瓶。