雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20192400045
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2029-03-10
結構及組成：
R1：緩沖液100mmol\\/L、表面活性劑20g\\/L\\nR2：緩沖液20mmol\\/L、脂蛋白a抗體致敏乳膠顆粒懸液0.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準品：緩沖液100mmol\\/L、脂蛋白a抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質控品：緩沖液100mmol\\/L、脂蛋白a抗原（適量）、防腐劑0.10%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中脂蛋白a的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月13日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準品、質控品復溶后2℃～8℃可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | 質控品： 水平1：1×1.0mL 質控品 ：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1350.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 8100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 4050.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 2700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | 校準品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 2025.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白a檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20192400045 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 2700.0000 |
