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AVS NAVIGATOR PEEK SPACER

國產 失效 注冊
產品名稱：

AVS NAVIGATOR PEEK SPACER

注冊人名稱：

Stryker Spine S.A.S.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465068號

注冊人住所：

ZI Marticot,33610 Cestas, France

批準(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結構及組成：

該產品由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮材料(PEEK-OPTIMA LT1)制成,含有符合ISO 13782標準規(guī)定的純鉭材料制成的顯影針。非滅菌包裝。

適用范圍：

與脊柱內固定產品配合,經后路或后側路植入,適用于治療脊椎滑脫、退行性脊柱病變、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及脊柱翻修時的椎間融合術。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

變更日期:2015.12.07,“ 注冊人名稱:Stryker Spine S.A.S.;注冊人住所: ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安寫字樓1座919室”變更為“ 注冊人名稱: STRYKER SPINE, INC;注冊人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”。

產品標準編號：

YZB/FRA 5900-2013 《椎間融合器》

生產地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France