雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA
進口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20142405707
注冊人住所：
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
批準(備案)日期：
2019-07-31
有效期至：
2024-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
微孔條（帶支架）、酶標液（濃）、標本稀釋液（濃）、酶標稀釋液、參考質(zhì)控、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、底物液、清洗液（濃）、反應(yīng)終止液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于定性檢測人血清中胰島細胞特異抗原（ICA）的自身抗體。
代理公司：
合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
代理公司地址：
合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢
變更情況：
2019-05-31 “注冊人名稱：Biomerica Inc.；代理人名稱：北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)桃園東里15號3311室”變更為“注冊人名稱：Biomerica Inc. 美國百奧生物股份有限公司；代理人名稱：合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”。 2020-12-01 “代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”變更為“代理人住所：合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上海路188號中建智立方二期51棟”。
生產(chǎn)地址：
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
型號規(guī)格：
96人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA | 國械注進20142405707 | 96人份|盒 | 2800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進20142405707 | 96人份/盒 | 2749.9968 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進20142405707 | 96人份/盒 | 2250.00 |
