Foundation Knee System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Encore Medical,L.P.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153460820

注冊人住所：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-12

有效期至：

2020-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨托、半月板假體和髕骨假體組成,半月板假體含螺釘。股骨假體和脛骨托由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;半月板假體和髕骨假體由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;螺釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-01室”。

生產(chǎn)地址：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.