雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400031
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2027-01-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液。rn2. 試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液、谷胱甘肽。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、谷胱甘肽還原酶。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清樣本中谷胱甘肽還原酶的活性，臨床上主要用于葡萄糖-6磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥的輔助診斷。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×30 mL、R2：1×6 mL；R1：2×30 mL、R2：2×6 mL；R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL；150測(cè)試/盒；300測(cè)試/盒；250測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開封后在機(jī)（2～15℃）避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400031”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | R1：1×30 mL、R2：1×6 mL | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | R1：1×50 mL、R2：1×10 mL | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | R1：2×30 mL、R2：2×6 mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 250測(cè)試/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 150測(cè)試/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 500測(cè)試/盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | R1：2×50 mL、R2：2×10 mL | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 300測(cè)試/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 粵械注準(zhǔn)20222400031 | 校準(zhǔn)品：1×0.5 mL（選配） | 400.0000 |