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Tina-quant IgA CSF(IGA-C)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant IgA CSF(IGA-C)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403955號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液,500 mmol/L,pH 8.5; 氯化鈉(NaCl),1000mmol/L; 去污劑;穩(wěn)定劑;防腐劑。 試劑2:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中抗人免疫球蛋白A多克隆抗體(家兔)包被的乳膠顆粒,10 mmol/L,pH 8.5;穩(wěn)定劑;防腐劑。 試劑3:抗原過剩檢查試劑。稀釋血清中的免疫球蛋白A (人源);氯化鈉(NaCl),150 mmol/ L;磷酸緩沖液,50 mmol/L,pH7.0;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2～8℃,保存15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍：

用于體外定量測定人腦脊液和相應(yīng)人血清/血漿中的免疫球蛋白A的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 4775-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150 測試