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HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

國產 失效 注冊
產品名稱：

HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

注冊人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404574號

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

代理公司：

沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.07.28,“ 代理人名稱:沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司,住所:上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號538室”變更為“ 代理人名稱:沃芬醫(yī)療器械商貿(北京)有限公司,住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室”。

產品標準編號：

YZB/USA 5707-2012

生產地址：

Can Male 08186 Llica d’Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

D-二聚體低值質控品:5x1mL;D-二聚體高值質控品:5x1mL