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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Total IgE ELISA

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401996號(變更批件)

注冊人住所：

D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:售后服務單位搬遷,產(chǎn)品說明書中的售后服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室;郵政編碼:100020;電話:01085296350;傳真:010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號;郵政編碼:100101;電話:010 5804 5000;傳真:010 58045001”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 1164-2009

生產(chǎn)地址：

D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany

型號規(guī)格：

96×01