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Coagulation Instrument

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Coagulation Instrument

注冊人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401850號(更)

注冊人住所：

180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成:由全自動凝血分析儀構(gòu)成,主要部件包括樣本區(qū)、稀釋區(qū)、試劑區(qū)、廢物處理單元、樣本處理單元、試劑處理單元、反應(yīng)與檢測單元。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床凝血和纖溶測試。

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA變更為180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401850號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401850號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA