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Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學)

國產 備案 第一類
產品名稱：

Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學)

注冊(備案)號：

粵穗械備20180405號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(備案)日期：

2021-10-19

結構及組成：

由Ber-EP4抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年09月18日,主要組成成分由“由鼠抗人Ber-EP4單克隆抗體（克?。築er-EP4），Antibody diluent組成。”變更為“由Ber-EP4 抗體試劑組成?！?。產品技術要求變更。2021年03月16日,產品技術要求變更。2021年10月19日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第42批 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 3ml|瓶 507.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 6.0ml/瓶（B） 948.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 3.0ml/瓶（B） 507.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 1.5ml/瓶（B） 247.0000
江西省+耗材掛網采購項目 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 1.5ml|瓶(B) 246.9900
江西省+動態(tài)第56批 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 1.5ml|瓶(B) 324.0000
江西省+動態(tài)第56批 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 0.2ml|瓶（A） 780.0000
江西省+動態(tài)第56批 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 0.1ml|瓶（A） 408.0000
江西省+動態(tài)第54批 Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 6.0ml|瓶(B) 948.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180405號 1.5ml/瓶 415
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