雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甘油三酯測定試劑盒（酶比色法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
甘油三酯測定試劑盒（酶比色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20162400599
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)向陽路888號
批準(備案)日期：
2021-01-28
有效期至：
2026-01-27
結構及組成：
試劑：Pipes 、氫氧化鈉、甘油激酶、氯化鎂、脂蛋白脂酶、3－磷酸甘油氧化酶、顯色Ⅰ、4－氨基安替比林、過氧化物酶、ATP；校準品：三油酸甘油酯、曲拉通。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準20162400599”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-10
生產地址：
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢
型號規(guī)格：
試劑：5×12ml\\/校準品：1×1ml；試劑：2×25ml\\/校準品：1×1ml；試劑：4×65ml\\/校準品：1×1ml；試劑：4×90ml\\/校準品：1×1ml；試劑：2×200ml\\/校準品：1×1ml；試劑：4×50ml\\/校準品：1×1ml；試劑：2×90ml\\/校準品：1×1ml；試劑：4×40ml\\/校準品：1×1ml；試劑：8×70人份\\/校準品：1×1ml。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃,12個月
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 甘油三酯測定試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20162400599 | 4×65ml|校準品：1×1ml | 858.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 甘油三酯測定試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20162400599 | 4×50ml|校準品：1×1ml | 660.0000 |
