雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血氨測定試劑盒（酶法）Ammonia Flex Reagent Cartridge (AMM)
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
血氨測定試劑盒（酶法）Ammonia Flex Reagent Cartridge (AMM)
注冊(備案)號：
國械注進20152403266
注冊人住所：
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
批準(備案)日期：
2020-09-21
有效期至：
2025-09-20
結構及組成：
α-酮戊二酸，谷氨酸脫氫酶，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血漿中的氨。
代理公司：
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2017-03-16 原注冊內容說明書中【儲存條件及有效期】項下開封穩(wěn)定性由“開封穩(wěn)定性：試劑船位1-6可穩(wěn)定保存3天?！弊兏鼮椤伴_封穩(wěn)定性：試劑船位1-6可穩(wěn)定保存1天?！闭堊匀艘罁?jù)變更文件自行修訂產品說明書相應內容。 2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
生產地址：
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
型號規(guī)格：
DF119（產品編號）：120測試/盒（4×30測試/盒）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血氨測定試劑盒（酶法） | 國械注進20152403266 | 120測試/盒（4×30測試/盒） | 954.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 血氨測定試劑盒（酶法） | 國械注進20152403266 | 120測試|盒（4×30測試|盒） | 144.0000 |
