雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20142400059
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-07
有效期至：
2024-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇6000，牛血清白蛋白；試劑2：磷酸鹽緩沖液，包被有羊抗人纖維結(jié)合蛋白抗體的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，葡萄糖，纖維結(jié)合蛋白。
適用范圍：
用于人血清中纖維結(jié)合蛋白(Fn)濃度的定量測(cè)定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：試劑增加“2×200測(cè)試盒、1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ；西門子：Atellica”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL) | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 2×310T | 5952.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 1×200T | 1920.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 390T | 4291.5600 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | lx220T | 1885.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 2×310測(cè)試/盒 | 5356.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 1×200測(cè)試/盒 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400059 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 2150.0000 |
