雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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硅酮疤痕凝膠
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
硅酮疤痕凝膠
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192140261
注冊(cè)人住所：
蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-24
有效期至：
2029-03-20
結(jié)構(gòu)及組成：
硅酮疤痕凝膠按照組成成分不同，分為GT系列和NA系列，硅酮疤痕凝膠GT系列由硅酮、硬脂酸、丙三醇、純化水混合而成，硅酮含量不低于產(chǎn)品標(biāo)示裝量的4％。采用塑料軟管包裝。GT系列按照裝量的不同可分為GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500共十一種規(guī)格； 硅酮疤痕凝膠NA系列由硅酮(二甲基硅油)、硅樹脂混合而成。采用塑料軟管包裝。NA系列按照裝量的不同可分為NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500共十二種規(guī)格。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍：
硅酮疤痕凝膠用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
變更情況：
2025-05-24注冊(cè)人名稱變更 由“蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司”
生產(chǎn)地址：
蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500、NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140261”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
產(chǎn)品圖片
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NA-10 10g
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NA-20 20g
-
NA-20(兒童款) 20g
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NA-15 15g
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15g
-
30g
-
20g
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | （NA-15）15g | 198.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | （NA-20）20g | 210.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | （NA-15）15g | 580.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | （NA-20）20g | 780.0000 |
| 陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽光采購結(jié)果 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | 20g | 800 |
| 陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽光采購結(jié)果 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | 15g | 600 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | 360.00 | |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | 420.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | 258.00 | |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 硅酮疤痕凝膠 | 蘇械注準(zhǔn)20192140261 | （NA-20）20g | 480.00 |
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