雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸校準品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸校準品
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
油酸鈉，三(羥甲基)氨基甲烷，牛血清白蛋白
適用范圍：
與本注冊人的游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)配套使用，用于游離脂肪酸檢測系統(tǒng)的校準。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400271”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
1水平×1mL\\/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準品2~8℃避光保存，有效期為12個月。\\r\\n校準品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
游離脂肪酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403547號/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至：2015-11-09游離脂肪酸校準品
京械注準20162401154/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01游離脂肪酸校準品
粵械注準20182400557/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至：2023-05-13游離脂肪酸校準品
京械注準20172401043/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2027-10-19游離脂肪酸校準品
蘇械注準20192401416/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至：2024-12-03游離脂肪酸校準品
鄂械注準20222403985/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2027-10-13游離脂肪酸校準品Anaserum NEFA Calibrator
國械注進20162400005/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至：2025-02-27
