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PSA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

PSA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬奉械備20220061

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號(hào)5幢A區(qū)4層401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為純化PSA單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個(gè)月；濃縮液：12個(gè)月”;2022-11-09,運(yùn)輸條件變更為：工作液：2~8°C條件下運(yùn)輸；濃縮液：-25~-18°C條件下運(yùn)輸。并變更技術(shù)要求及說明書相關(guān)內(nèi)容。;2023-01-05,說明書【儲(chǔ)存條件及有效期】變更為“儲(chǔ)存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個(gè)月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽?！?2023-04-11

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號(hào)5幢A區(qū)4層401室

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 PSA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 滬奉械備20220061 6mL|盒 708.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 PSA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 滬奉械備20220061 3mL|盒 371.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） PSA 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 滬奉械備20220061 3mL/盒 371.7
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