雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20233402068
注冊人住所：
浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2028-12-26
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由PCR反應(yīng)液、第1檢測管檢測液、第2檢測管檢測液、第3檢測管檢測液、第4檢測管檢測液、陰性對照和陽性對照組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于人宮頸脫落細(xì)胞樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)多種基因型中的13種高危型別（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型）、5種中危型別（26、53、66、73和82型）以及2種低危型別（6和11型）定性檢測，其中除26、73、82不分型檢測外，其余均進(jìn)行分型檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號
型號規(guī)格：
48人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
-20±5℃條件下保存有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
\\/
